Akredytacja PCA

Zakres badań bezpieczeństwa i funkcjonowania zasadniczego

Badania elektryczne, elektroniczne, właściwości fizycznych i mechaniczne

Laboratorium wykonuje badania elektryczne, elektroniczne, badania mechaniczne oraz właściwości fizycznych wyposażenia medycznego oraz wyrobów i wyposażenia elektrycznego i elektronicznego.

Obiekt badania / rodzaj badaniaNorma
medyczne urządzenia elektryczne, wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczegoPN-EN 60601-1
medyczne urządzenie elektryczne, szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografówPN-EN 60601-2-25
medyczne urządzenia elektryczne, szczegółowe wymagania bezpieczeństwa , łącznie z podstawowymi wymaganiami technicznymi jedno i wielokanałowych elektrokardiografów zapisujących i analizującychPN-EN 60601-2-51
medyczne urządzenia elektryczne wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego elektroencefalografówPN-EN 60601-2-26
medyczne urządzenia elektryczne, szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z zasadniczymi parametrami funkcjonalnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznychPN-EN 60601-2-47
nieinwazyjne sfigmomanometry, wymagania dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwiPN-EN 1060-3
stacjonarny sprzęt treningowyPN-EN ISO 20957-1
stacjonarny sprzęt treningowy rowery treningowe stacjonarne i sprzęt treningowy dla górnych partii ciała z użyciem korb, dodatkowe, szczegółowe wymagania i metody badańPN-EN ISO 20957-5
stacjonarny sprzęt treningowy, bieżnie ruchome, dodatkowe szczególne wymagania bezpieczeństwa i metody badańPN-EN 957-6
medyczne urządzenia elektryczne, wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczegoPN-EN 60601-1-6
urządzenia medyczne, zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznychPN-EN 62366
urządzenie do anestezji i oddychania, przepływomierze szczytowych wartości przepływu oddechowego dla oceny funkcji oddechowych przy naturalnym oddechuPN-EN ISO 23747
urządzenie do anestezji i oddychania, spirometry przeznaczone do oceny funkcji oddechowych u ludziPN-EN ISO 26782




WzorcowaniaBadania bezpieczeństwa